National Association of Testing Authorities, Australia
Scope of Accreditation
Crux Biolabs Pty Ltd
Site
Crux Biolabs Pty Ltd
Accreditation No.
20525
Site No.
24589
Date of Accreditation
05 Apr 2019
Contact
Dr Thomas Mikeska
P: +61 (03) 97630110
Availability
Services conditionally available to external clients
Supervision
Not Applicable
Scope of Accreditation
Crux Biolabs Pty Ltd
ISO/IEC 17025 (2017)
Healthcare, Pharmaceutical and Media Products
| Service | Product | Determinant | Technique | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Analysis in support of clinical trials and/or pre-clinical studies | Animal biological samples; Human biological samples | Pharmacokinetic (PK) parameters | LC-MS-MS | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Anti-drug antibodies measurement; Impact of pharmaceuticals, biological agents and vaccines on disease and treatment outcomes | Electrochemiluminescence (ECL) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Capability Projects are managed in accordance with the GCLP Principles interpreted for research. |
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| Pharmacokinetic (PK) parameters | Electrochemiluminescence (ECL); Enzyme linked immunosorbent assay (ELISA) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Capability Projects are managed in accordance with the GCLP Principles interpreted for research. |
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| Cell characterisation, identification and isolation | Nucleic acid extraction | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Capability Projects are managed in accordance with the GCLP Principles interpreted for research. |
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| Identification and analysis of cytokines | ELISpot assays | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Capability Projects are managed in accordance with the GCLP Principles interpreted for research. |
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| Identification and analysis of cytokines; Identification and analysis of proteins | Enzyme linked immunosorbent assay (ELISA); Multiplex bead array assays | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Capability Projects are managed in accordance with the GCLP Principles interpreted for research. |
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| Cell characterisation, identification and isolation | Flow cytometry; Isolation and cryopreservation of mononuclear cells, plasma and serum | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Capability Projects are managed in accordance with the GCLP Principles interpreted for research. |
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| Human biological samples | Identification and analysis of cytokines | Electrochemiluminescence (ECL) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Capability Projects are managed in accordance with the GCLP Principles interpreted for research. |
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The only data displayed is that deemed relevant and necessary for the clear description of the activities and services covered by the scope of accreditation.
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Accreditation No.
20525
Site No.
24589
Print date
27 Jul 2024
END OF SCOPE
